思美润重组III型人源化胶原蛋白入选【第二十五届中国专利优秀奖】

　　近日，国家知识产权局公示了第二十五届中国专利奖评选结果，其中思美润集团母公司肽源(广州)生物科技和广州市暨源生物科技的“ZL202110029993.5《一种含羟脯氨酸修饰化的重组人III型胶原蛋白成熟肽及其制备方法与应用》”发明专利入选中国专利优秀奖预获奖项目，此次入选是国家从创新性、先进性、实用性、社会效益、发展前景等多维度对肽源生物的专业认可。

　　中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织（WIPO）联合设立，是国内知识产权界的最高荣誉，也是中国唯一针对已授权专利给予的国家级奖项，得到联合国世界知识产权组织（WIPO）的高度认可，在国际上有较大的影响力。

　　真A胶原，超长745

　　Rechprotein®COL-3 重组III型人源化胶原蛋白

　　胶原蛋白是脊椎动物体内的一种关键结构蛋白，约占总蛋白质含量的30%。在人类肌腱、软骨和皮肤中，超过一半的细胞外基质蛋白由胶原蛋白构成。这种蛋白质不仅为细胞提供保护和营养，还承担着运输等重要功能。在人体皮肤中，胶原蛋白主要以I型和III型存在，其中III型胶原蛋白掌控着皮肤的弹性、细腻度、代谢力和修复力，但随着年龄的增长Ⅲ型胶原逐渐减少，导致皮肤出现衰老问题。

　　胶原蛋白的亚基分子量通常在120kDa左右，远超过一般生物活性蛋白的亚基。其氨基酸序列中富含Gly-X-Y（其中X和Y代表氨基酸，多为脯氨酸）的重复模式，并且含有一定比例的羟脯氨酸。羟脯氨酸对于维持胶原蛋白的三股螺旋结构和其生物特性至关重要，通过基因工程技术表达的胶原蛋白产品在长度和表达水平上与天然胶原蛋白存在显著差异。此外，由于缺乏必要的后修饰过程（如脯氨酸的羟基化），这些合成胶原蛋白与天然胶原蛋白在结构和功能上也存在一定差距。

　　在此背景下，思美润首席科学家黄亚东教授带领团队成功攻克了重组胶原蛋白绿色生物制造的关键技术难题。我们提供一种编码重组人III型胶原蛋白成熟肽的基因，并巧妙地将脯氨酸羟化酶表达载体pPZAStA-P4HA2-P4HB2与重组人III型胶原蛋白成熟肽的核苷酸序列连接，构建出重组载体。这一创新性的重组载体随后被转入毕赤酵母表达系统，使得毕赤酵母能够表达含羟脯氨酸修饰的重组人III型胶原蛋白。

　　该Rechprotein®COL-3 重组III型人源化胶原蛋白拥有745个超长氨基酸序列，覆盖了人III型胶原蛋白80%的关键功能结构域，确保了100%的人体同源性和高达99.8%的纯度，同时避免了内毒素风险。且分子量超过80kDa，实现了高效表达（发酵水平目前最高可达20g/L）与工业化规模量产，表达水平与研发产品线处于国内领先地位。该产品于2023年获得药监局医疗器械主文档登记（M2023005-000）和3个对应的II类医疗注册证，通过对其进一步开发的注射用重组III型人源化胶原蛋白冻干粉已于2024年10月完成III类医疗器械的临床测试，并于2024年12月向国家药监局器审中心提交注册申请。此项研究成果进一步提升了胶原蛋白的生物活性和材料性能，同时为组织工程与再生修复等医学领域提供了更为广泛借鉴。

　　思美润重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维/液体敷料是国药监局审批二类医疗器械，含高纯度重组III型人源化胶原蛋白，它既能单独使用，也可联合其他品类产品使用，对松弛老化、皱纹下垂、眼纹法令纹、炎症敏感、色斑暗沉等等众多方面都有明显改善作用，同时可以减少术后红肿敏感等风险，具有高安全性、高疗效性、体验感佳等特点。

　　未来，思美润将继续贯彻创新驱动发展战略，不断加大技术研发的投入，保持与学术界、研究机构及产业界的紧密合作，共同构建“产学研”一体化的创新体系，开发出更多具有自主知识产权的优质产品，同时加速推进专利成果的转化应用，为产业的提质增效注入强大动力，推动企业与整个行业的高质量发展。